RSウイルスワクチン

　国内で接種できるRSウイルス感染症を予防するワクチンには２種類あります。アレックスビーは成人のRSウイルス感染症による重症化予防を目的としています。60歳以上の成人のほか、重症化リスクの高い50〜59歳も接種対象となっています。アブリスボ®は、60歳以上の成人への重症化予防のほか、妊婦に接種を行うことで、新生児および乳児におけるRSウイルスを原因とする下気道疾患の予防を目的としています。

 

＊50歳以上のRSウイルス感染症が重症化するリスクが高いと考えられるものとは、以下のような状態のものを指します^１）

　・慢性肺疾患、慢性心血管疾患、慢性腎臓病または慢性肝疾患

　・糖尿病

　・神経疾患または神経筋疾患

　・肥満

　・上記以外で、医師が本剤の接種を必要と認めたもの

　60歳以上の成人に対するワクチンの効果については、アレックスビーを使用した国際共同第Ⅲ相臨床試験では、ワクチン接種後6〜7ヶ月の追跡期間で、RSウイルス関連下気道疾患を82.6%予防しました^２）。アブリスボ®を使用した国際共同第Ⅲ相臨床試験では、ワクチン接種後平均7ヶ月の追跡期間で、少なくとも2つの症状を伴うRSウイルス関連下気道疾患を66.7%、3つ以上の症状を伴うRSウイルス関連下気道疾患を85.7%予防しました^３）。ただし、いずれも効果の持続性に関するデータは得られておりません。

　妊婦へのワクチンの効果については、アブリスボ®の国際共同第Ⅲ相臨床試験において、妊娠24〜36週の妊婦にワクチン接種を行うことにより、重度のRSウイルス関連下気道感染症について、生後90日以内で81.8％、生後180日以内で69.4％予防しました^４）。妊娠28〜36週に接種を行なった方が、より有効性がより高い傾向が認められています^５）。なお、生後180日以降の有効性は確立していません。

　新生児および乳児におけるRSウイルス感染症の重症化を予防する目的に、妊娠24〜36週（特に妊娠28〜36週）の妊婦への接種。

　また60歳以上の方で、特にRSウイルス感染症の重症化リスクが高い方は、接種の必要性について担当医とよく相談するよう推奨されています。CDC（米国疾病管理予防センター）では以下の方を推奨の対象としています^６）。
　・高齢者
　・慢性の心臓または肺疾患のある成人
　・免疫力が低下している成人
　・特定の基礎疾患のある成人
　・老人ホームや長期介護施設へ入所している成人
　

　なお、小児のRSウイルス感染の予防としてバリビズマブ（シナジス®︎）やニルセビマブ（ベイフォータス®︎）がありますが、これはワクチンではなく、モノクローナル抗体製剤です。小児のRSウイルス予防についてはこちらをご参照ください。

　短期的な効果を示すデータはありますが、現時点では長期的な効果はまだ不明です、また高額なワクチンのため、十分な説明と同意のうえでワクチン接種を行ってください。
　妊婦への接種については、日本産婦人科学会/日本産婦人科医会、日本小児科学会の文書も参考にしてください（参考文献参照）^７）８）。

　臨床試験において、ワクチン接種による一般的な副反応以外に、RSウイルスワクチンに特異的な副反応報告はありませんでした^２）３）。
　アブリスボ®添付文書によると、百日咳含有ワクチンと同時接種を行った場合、単独接種と比べて、百日咳の防御抗原に対する免疫応答が低下するとの報告があり、注意が必要です^５）。

1) アレックスビー添付文書

 

2) Papi A, et al. Respiratory Syncytial Virus Prefusion F Protein Vaccine in Older Adults. N Engl J Med. 2023 Feb 16;388(7):595-608.

3) Walsh EE, et al. Efficacy and Safety of a Bivalent RSV prefusion F vaccine in Older Adults. N Engl J Med. 2023 Apr 20; 388(16): 1465-1477.

4) Kampmann B, et al. Bivalent Prefusion F Vaccine in Pregnancy to Prevent RSV Illness in Infants. N Engl J Med. 2023 Apr 20; 388(16) :1451-1464.

5) アブリスボ®添付文書

6) RSV in Adults. CDC（米国疾病管理予防センター）.

7) 日本小児科学会予防接種・感染症対策委員会. RSウイルス母子免疫ワクチンに関する考え方（2024年2月17日）. 

8) 日本産科婦人科学会・日本産婦人科医会. 妊婦に接種するRSウイルスワクチンについて(2024年5月21日).