肺炎球菌（23価肺炎球菌莢膜ポリサッカライド）ワクチンについて

商品名：ニューモバックス®NP

ワクチンの効果
　23価肺炎球菌莢膜ポリサッカライドワクチン（PPSV23）は、肺炎球菌の100種類の血清型のうち、23種類を含みます。

肺炎球菌感染症が重症化すると髄膜炎（ずいまくえん）や菌血症（きんけつしょう）などをひきおこし、侵襲性肺炎球菌感染症（IPD）と呼ばれます。このワクチンの一番の目的はIPDの予防です。

　国内の成人のIPD調査（2013年〜2017年）では、PPSV23接種による、PPSV23に含まれる血清型が原因のIPDの予防効果は42.2%でした（年代別では、20〜64歳で59%、65歳以上で39.2%）1)。

また、国内の65歳以上を対象とした研究（2011年〜2014年）では、5年以内のPPSV23接種によって「すべての肺炎球菌による市中肺炎」を27.4%、「ワクチン血清型の肺炎球菌による市中肺炎」を33.5%予防したと報告されています2)。

　PPSV23初回接種後の予防効果は3-5年で低下するとの報告もあり3)、わが国では初回接種後5年以上あければ2回目の接種（任意接種）をすることができます。
ただし、PPSV23の再接種（2回目以降）の実際のIPD予防効果についてはエビデンスがはっきりしておらず、さらなる報告が待たれます。

どんな人にお勧め？

・65歳以上の高齢者：2023年度までは、65歳から5歳毎に初回のみ定期接種の対象となります。（2024年度以降は、65歳になる年度に定期接種として1回接種できる見込み）

・脾臓を摘出した人：肺炎球菌による感染症の発症予防として保険適用されますが、より確実な予防のためには摘出の14日以上前までに接種を済ませておくことが望ましいです。

・脾機能不全（鎌状赤血球など）の人

・次の基礎疾患のある人：心臓や呼吸器、肝臓の慢性疾患、腎不全、糖尿病、慢性髄液漏、アルコール依存症など。ご本人と医師との話し合い（共有意思決定）に基づいてワクチン接種することを検討。

・免疫不全状態の人：ステロイド、抗がん剤、免疫抑制剤、生物学的製剤など治療中、固形がん、人工透析、自己免疫性疾患、血液幹細胞移植後など。ご本人と医師との話し合い（共有意思決定）に基づいてワクチン接種することを検討。

・免疫抑制作用がある治療が予定されている人：治療開始の14日以上前までに接種を済ませておくことが望ましいです。

接種スケジュール作成のポイント
　初回接種後、5年以上あければ2回目の接種をすることができますが、2回目以降の効果についてはエビデンスがはっきりしていません。

・　高齢者や上記のハイリスク者に対する13価または15価肺炎球菌結合型ワクチン（PCV13、プレベナー13®またはPCV15、バクニュバンス®）と23価肺炎球菌莢膜ポリサッカライドワクチン（PPSV23、ニューモバックス®）との連続接種について、日本呼吸器学会/日本感染症学会/日本ワクチン学会・合同委員会の「65歳以上の成人に対する肺炎球菌ワクチン接種に関する考え方（第4版 2023-3-24）を公表しています。

PCV13/PCV15接種とPPSV23接種の間隔は、その安全性と両ワクチンに共通する血清型特異抗体のブースター効果が確認されている1-4年以内に接種することが推奨されています。

 上記の「考え方」では、PPSV23未接種者とPPSV既接種者に分けて指針を示しています。

 PPSV23未接種者に対して：①まず定期接種としてPPSV23を接種を受けられるようにスケジュールを行い、②PPSV23とPCV13またはPCV15の両方の接種をする場合には①を勘案しつつPCV13/PVC15→PPSV23の順番で接種し、PCV13/PCV15接種後1年-4年以内にPPSV23を接種することが適切と考えられています。

PPSV既接種者に対して：PPSV接種後、1年以上の間隔をおいてPCV13/PCV15を接種することも考えられます。PCV13/PCV15接種後にPPSV23の再接種をする場合には1年-4年以内が適切と考えられています（PPSV23どうしの再接種間隔は5年以上が必要）。

最終的には、ご本人と医師の話し合い（共有意思決定）にもとづいてスケジュールと決定することが大切です。

詳細は「65歳以上の成人に対する肺炎球菌ワクチン接種に関する考え方（第4版 2023-3-24）」をご参照ください。

ワクチンの副反応
　ワクチン接種による一般的な副反応以外に、肺炎球菌ワクチンに特異的な副反応報告はありません。

　皮膚浅くに接種すると、接種後に皮膚のびらんや潰瘍が生じる報告がありますので、深めの皮下接種または筋肉内注射を推奨します。

ワクチンの禁忌
　2歳未満の人は禁忌です。そのほか、PPSV23による強いアレルギー症状（アナフィラキシーなど）を起こしたことがある場合以外に禁忌はありません。

参考文献・サイト

1) Shimbashi R, et al. Effectiveness of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine against invasive pneumococcal diseases in adults, Japan, 2013-2017. Emerg Infect Dis 2020;26:2378-86.

2) Suzuki M, et al. Serotype-specific effectiveness of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine against pneumococcal pneumonia in adults aged 65 years or older: a multicenter, prospective, test-negative design study. Lancet Infect Dis. 2017;17:313-21.

３）23価肺炎球菌多糖体ワクチン：WHOポジションペーパー.  世界保健機関（WHO）.2008年（英語、仏語）

・肺炎球菌ワクチン：WHOポジションペーパー. 世界保健機関（WHO）.

　2012年（英語、仏語）

・肺炎球菌ワクチン. 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構（PMDA）.